[Webinar#7] Nouvelle réglementation européenne du Dispositif Médical – Les dispositifs médicaux connectés

PROGRAMME

Nous tâcherons à cette occasion d’apporter des réponses aux nombreuses questions que suscite cette nouvelle réglementation notamment :

• Quelle stratégie de positionnement hardware/software faut-il mettre en place ?
• Quelle place accorder à la cybersécurité ?
• Quelle stratégie UDI (Unique Device Identification) faut-il adopter ?
• Que faire lorsque l’on ne trouve pas d’organisme notifié ?
• Comment implémenter un plan de surveillance après commercialisation ?

À cette occasion un certain nombre de préconisations vous seront également communiquées.

Avec l’intervention de :  

• Aymeric Lebon, Directeur général – Strategiqual – cabinet conseil spécialisé dans les affaires réglementaires, l’accès au marché et le SMQ
• Laura Pagnucco, Consultante – Strategiqual

Et le témoignage de :

• Annick Barthod-Malat, responsable QAR chez Biosency – DM connecté destiné à améliorer le parcours de soin des patients insuffisants respiratoires
• Stéphanie Réau, consultante témoignera de son expérience en audit Post Market Surveillanc

Ce webinaire est organisé par Solutions & Co, Cap’Tronic, We Network et le pôle Atlanpole Biotherapies avec le soutien du réseau Enterprise Europe Network.

Contact EEN OUEST

• Gwenaëlle Godet : g.godet@solutions-eco.fr